职位描述
职位类别：医药研发/生产/注册
工作内容：
1、熟悉国内外注册申报要求汇总并整理技术资料，申报资料的撰写、审核、修订；
2、负责跟进和学习药品相关国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态，监测注册法规及竞争产品信息；
3、按法规审核、整理、提交注册资料；对已申报品种的审评进度进行跟进；
4、NMPA、FDA等最新申报注册要求的培训；
5、负责申报资料档案整理、归档。
任职条件：
1、化学、生物、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、两年以上药品注册相关工作经验，具有申报资料的撰写及审核的能力；应届毕业生亦可；
3、有良好的中英文能力（英语6级），能完成中英文注册申报材料撰写审核任务；
4、良好的英语阅读以及文字撰写能力、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力。
1、熟悉国内外注册申报要求汇总并整理技术资料，申报资料的撰写、审核、修订；
2、负责跟进和学习药品相关国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态，监测注册法规及竞争产品信息；
3、按法规审核、整理、提交注册资料；对已申报品种的审评进度进行跟进；
4、NMPA、FDA等最新申报注册要求的培训；
5、负责申报资料档案整理、归档。
任职条件：
1、化学、生物、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、两年以上药品注册相关工作经验，具有申报资料的撰写及审核的能力；应届毕业生亦可；
3、有良好的中英文能力（英语6级），能完成中英文注册申报材料撰写审核任务；
4、良好的英语阅读以及文字撰写能力、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力。
联系方式
联系人：范晓霞
联系电话：
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企业地址：常州市新北区常州齐晖药业有限公司 查看地图
